Vad innebär det att Coala Life AB är ISO 13485 certifierat?

Kvalitetsledningssystem baserat på ISO 13485 underlättar för tillverkare av medicintekniska produkter att minska riskerna och att skapa bättre tillförlitlighet. ISO 13485 är världens mest använda standard för medicintekniska produkter. ISO-standarderna utgår från att verksamheten har definierat verksamheten utifrån ett antal processer.

ISO 13485 är den standard som är harmoniserad med EUs regelverk för medicintekniska produkter. Harmoniseringen innebär att ISO 13485 överensstämmer med kraven på kvalitetssystem som finns i EUs medicintekniska regelverk. Att tillämpa ISO 13485 är således ett stöd för att uppfylla regelverkets krav på kvalitetssystem.


Coala Life Rapportera olämpligt innehåll

Kommentera eller skriv ett nytt inlägg

Ditt namn och inlägg kan ses av alla. Din e-post visas aldrig publikt.